加工定制:否 | 品牌:Fluke/福禄克 | 型号: Fluke Validator |
测温分辨率:0.01 | 测温精度:0.01 | 外形尺寸:1mm |
装箱数:1 |
有线验证系统(温度、湿度、压力)
验证系统配置说明:
? 主机采集器系统(主机+SIM盒+软件)
支持传感器:热阻(标准、工业)、热偶、热敏电阻
主机40、60路:冻干10以上板层,节约人员、能源成本,不影响生产、QC多台验证
满足温度、湿度、压力3个参数的验证需求。
? 校准系统—标准温度计 IRTD(二等标准),精度更高。支持无线验证探头校准。
校准系统—温度校准炉(高、低温干井式计量炉、液体恒温槽,)
稳定性、均匀性更高、校准查快可以更换适用于车间、QC、科研等传感器校准
低温油浴,可选-45℃ to140℃,更好满足冻干机的验证前后校准。
? 探头—验证探头(温度、湿度、压力,FDA、2010GMP)
湿热探头、干热探头
湿度探头(QC、科研验证)、压力探头(灭菌器、冻干机压力测试)
***温探头(满族应对FDA检查的马弗炉高温验证测试。
验证探头终身免费维修。
? 附件—干、湿热灭菌引线器、隧道烘箱支架、冻干机等温块、Y接口
更好、更方便的进行现场验证,***验证的顺利进行,避免布点影响验证
? 仪器必须提供校准证书(美国NVLAP、中国CNAS)
? 满足ISO-17025颁布的认可规定计量炉、液体恒温槽的稳定性和均匀性应该至少
优于被校准探头指标的10倍以上—NVLAP、NIST)
? 满足工业铂电阻检定规程JJG229-2010要求
? 符合JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范。
? 符合标准:CVD,Pt385, Pt392 ,中国ITS-90温度测试标准。
? CE认证、MC认证、ISO-9001质量体系认证 。
? 满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求。
? 符合FDA 21CFR Part 11对于灭菌验证规程要求。
? 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)《药品生产验证指南》(2003年版)
? 验证仪+干井+RTD可溯源美国NIST(必须)
? 仪器有中国计量器具批准形式许可证、NVLAP实验校准。
? 制造商资格证明文件(必须)
? 拥有自己的售后维修站、CNAS校准实验室(温度、电学标准)
? 系统NVLAP认证、NIST可溯源,满足CNAS校准规范。